2017年,发布了新版IEC62133-2:2017电池安全标准的第一版.
此更新的安全标准不影响已批准的使用符合IEC62133:2012第2版要求的RRC电池的设备。只要这些电池供电设备的认证已经到位,并且不需要对产品进行批准更新或更改,根据IEC62133:2012批准的设备以及RRC电池仍然可以在没有限制或需要重新认证的情况下销售.
如果已经使用IEC62133:2012认证的电池,则必须在相关的撤回日期之前完成对已经开始的现有电池操作设备批准的新注册或更新。 否则必须使用符合IEC62133-2:2017规定的电池.
IEC62133:2012和IEC62133-1:2017 / IEC62133-2:2017之间的主要更改(将镍和锂电池的测试分为两个文档)对所提供的安全级别没有影响.
请在下面找到差异的摘要:
序号 | EC62133:2012和IEC62133-2:2017之间的更改 | 对安全等级的影响 |
1 | 将IEC62133:2012分为两部分 (主要变化) | 对安全等级无影响. 该标准仅分为两个单独的文件: - 镍系统 (IEC62133-1:2017) - 锂系统 (IEC62133-2:2017) |
2 | 包含纽扣电池要求 | 对安全等级无影响. RRC电池不使用纽扣电池. |
3 | 电池组装更新 (5.6) | 对安全等级无影响. 仅增加建议,与IEC62133:2012非常相似. |
4 | 机械测试 [震动,冲击] (7.3.8.1, 7.3.8.2) | 对安全等级无影响. 这些项目已包含在UN38.3运输测试中 (以供参考: UN38.3; T3 和 T4). 所有RRC电池均通过了UN38.3运输测试. |
5 | 在参考书目中插入IEC TR 62914 | 对安全等级无影响. 本文档确定了IEC62133:2012强制内部短路测试的实验程序. |
在医疗和工业市场的电池供电设备认证中,如何应对IEC62133-2:2017标准的过渡:
医疗设备
北美:
经过RRC与美国食品药品监督管理局(FDA)的讨论后,FDA决定取消从IEC62133:2012到IEC62133-2:2017的过渡期。 在2019年12月28日之后,他们将同时识别两个版本,直到标准IEC62133-2:2017的第二版发布为止,最早计划于2021年3月21日发布。 因此,RRC客户仍可以使用我们当前的CB报告acc。 通过IEC62133:2012 FDA认证.
链接: FDA“公认共识标准”数据库:
https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfStandards/Search.cfm
欧洲:
由于对新的医疗器械法规或MDR(2017/745)进行了重新分类,因此需要更改或更新某些医疗设备。 过渡日期基本上是2020年5月26日。由于在实施新的MDR时遇到困难,欧洲联盟理事会决定了更正书,该勘误书对某种医疗设备实施了其他过渡日期。 每个医疗设备制造商都需要弄清楚哪个是适合其设备的过渡日期。 只要未指示医疗设备的更新,仍可以使用IEC62133:2012批准的RRC电池.
有关更多信息,请单击更正的MDR的链接:
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:02017R0745-20170505
印度
印度标准局(BIS)在其国家标准IS16046(Part2):2018中也采用了新的IEC62133-2:2017。 与欧盟和北美的转换相反,由于BIS标记将更改,因此此转换还将影响已经批准的产品。 在过渡日期之后,将不允许将不合格的电池进口到印度。 BIS宣布更正IS 16046:2015的撤回日期至2020年12月30日。2020年12月30日之前进口的电池可以无限制地出售和处理.
链接: https://www.crsbis.in/BIS/wtsnew.do
工业设备
北美:
所有RRC标准电池均通过UL2054和UL60950 / UL62368的UL认证,适用于加拿大和美国。 UL2054具有比IEC62133-2:2017更高的安全级别。 该标准可以在北美使用,并被OSHA(美国职业安全与健康管理局)列为适当的标准.
链接: https://www.osha.gov/dts/otpca/nrtl/list_standards.html
欧洲:
使用IEC 62133:2012进行中或计划中的设备批准或更新必须在2020年3月14日之前完成。在此日期之后,将仅接受IEC62133-2:2017.
印度:
请看医疗器械.
如有其他问题或与指定机构的讨论,请与RRC联系以获取详细的电池特定信息.